Klinikai szakaszba lép Szlovákiában a HYD Pharma Zrt. deutériummegvonásra épülő daganatellenes gyógyszerfejlesztése.

A HYD Pharma Zrt. megkapta a szlovák etikai bizottságok támogatása mellett a szlovák gyógyszerhatóság engedélyét is, melynek birtokában megkezdődhet a krónikus limfoid leukémiás (CLL) betegek beválogatása a csökkentett deutériumtartalmú készítmény humán fázis II. klinikai vizsgálatába. A vizsgálathoz rövidesen további centrumok, klinikák csatlakoznak Belgiumban és Szerbiában. A klinikai vizsgálat lefolytatásának várható időtartama másfél év. Ezzel a HYD Pharma Zrt. és leányvállalata a HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft. jelentős lépést tett egy új, nagy hatékonyságú és mellékhatás-mentes daganatellenes humán gyógyszer törzskönyvezése felé.

Egy nemrégiben megjelent tudományos közleményben kanadai és amerikai klinikai kutatók a deutériumcsökkentő zsírmobilizációt nevezték meg a hosszabb túlélés kulcsaként tüdőrákos betegeknél. A vizsgálatban betegek vérmintáit analizálták, keresve azokat a metabolitokat, melyekkel magyarázható bizonyos betegek hosszabb túlélési ideje. A közlemény konklúziója, hogy a hosszabb túlélésre azoknak a betegeknek volt esélyük, akik az energiaszükségletük jelentős részét zsírok elégetéséből biztosították. A publikáció hivatkozik Boros G. László és Somlyai Gábor magyar rákkutatók korábbi - deutériumcsökkentő mechanizmusokkal kapcsolatos - publikációira.

Egy potenciális gyógyszerjelöltnek akár 15-20 évig tartó, összetett, szabályozott és költségigényes folyamat lépésein kell átmennie ahhoz, hogy a tolerálhatóságot és a hatékonyságot igazoló klinikai vizsgálatokat követően törzskönyvezhető legyen. Ennek a folyamatnak fontos mérföldkövéhez érkezett a deutériummegvonás elvére épülő magyar daganatellenes gyógyszerfejlesztés. A HYD Pharma Zrt. az elmúlt napokban megkapta a szlovák etikai bizottságok támogatása mellett a szlovák gyógyszerhatóság engedélyét, melynek birtokában megkezdődhet a betegek beválogatása a csökkentett deutériumtartalmú készítmény humán fázis II. klinikai vizsgálatába az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) rendszerében regisztrált protokoll szerint. A vizsgálathoz rövidesen további külföldi egészségügyi intézmények csatlakoznak Belgiumban és Szerbiában.

A HYD Pharma humán Fázis II klinikai vizsgálatát krónikus limfoid leukémiás (CLL) betegek bevonásával tervezi lefolytatni, mivel ennél a betegségnél hosszabb ideig nem avatkoznak be konvencionális kezeléssel, az orvosok akár évekig csak figyelik a betegség alakulását, így a csökkentett deutériumtartalmú készítmény hatékonysága egyértelműen megítélhető lesz. A közreműködő nemzetközi szakértői csapat tagjai magyar, norvég, holland, lengyel, belga, szlovák, szerb és német szakemberek. Először egy 25 fős betegcsoporton fogják megvizsgálni, hogy a bevont betegek hány százalékánál idéz elő pozitív változást a csökkentett deutériumtartalmú készítmény alkalmazása, ezt követően tervezik majd meg a kétkarú, kettős vak elrendezésű humán klinikai vizsgálatot, ahol már placebo csoportot is képeznek. A deutériummegvonás elvén működő gyógyszerek olyan új eszközt adhatnak az onkológusok kezébe, melyekkel a mainál lényegesen hatékonyabban kezelhetők a daganatos betegségek, csökkenthető a tumormentessé tett betegek visszaesésének aránya, meggátolható a betegség kiújulása.

A HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft. 1993 óta folytat a deutériummegvonással kapcsolatos kutatásokat és gyógyszerfejlesztést, világelsőként kezdte vizsgálni a természetben található deutérium biológiai szerepét, élettani jelentőségét. A napjainkra nemzetközi méretűvé szélesedett kutatások szakmai vezetője dr. Somlyai Gábor biológus, aki 25 éve foglalkozik ezzel a területtel. A kutatások eredményei - melyeket külföldi tudósok is visszaigazoltak - tudományosan igazolták a deutériummegvonás daganatellenes hatását. A társaság tudományos eredményei az utóbbi években bemutatkozhattak a világ legjelentősebb rákkongresszusán (AACR Annual Meeting, San Diego), a HYD vezető kutatója, dr. Somlyai Gábor, Svédország vezető orvostudományi intézetébe, a Karolinska Intézetbe is meghívást kapott.

Állatgyógyászati területen már 16 éve alkalmazzák a csökkentett deutériumtartalmú készítményt (Vetera-DDW-25®) daganatos kisállatok kezelésére.